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健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」,使用原料藥含動物致癌成分。
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: w o! v" L* s b: [4 `$ ~) WTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。高血壓藥又出事!台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦(Irbesartan),含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響,已通知醫療院舍與藥局下架,並於下月2日前完成回收。
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食藥署簡任技正陳可欣說,美國食品及藥物管理局(FDA)發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,內含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成份具動物致癌性。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: k" {: |& m( H ^2 U$ g4 P
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食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥,此藥品數處方藥,共有13批次、4萬5051盒受影響,已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架,並須於下月2日前完成回收,至於用藥人數仍在清查中。
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但陳可欣說,因高血壓未服藥妥善控制,風險可能更大,且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實,因此不建議患者自行停藥,最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。
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