NOWnews – 2013年12月30日
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5 }& g9 V3 V u& B8 H8 STVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 記者陳鈞凱/台北報導5.39.217.77+ r, q! p% B+ E
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繼日前公布第一波33項藥品,恐因擅自變更處方,調整口感、色澤外觀、容量大小等賦形劑,而影響藥效吸引,要求下架後,衛生福利部食品藥物管理署今(30)天下午再度公布,又有9項藥品經清查,同有「藥力全失」疑慮,需要重新執行生體相等性試驗(BE)試驗,已要求產品下架,待完成試驗後,才能重新上架。
* ?5 a) g2 X* P N這9項藥品,分別為:五洲過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠1.5 毫克、絡益達膜衣錠10毫克、五洲替你舒壓多莎錠2公絲以及腸立挺錠100毫克。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 v8 [, X' g! f* i9 ]
不過,食藥署公布的時機點,卻招致「懶驢拉磨,不打不走」批評,因為民間監督健保聯盟今天上午才召開記者會,痛批光是第一波的33項藥品中,就有9家藥廠通過食藥署的PIC/S GMP認證,佔迄今認證藥廠總數的15.8%,全在賣「無效藥」,要求公布剩餘21項藥品清查結果,食藥署下午即主動發布不合格名單。5.39.217.77" d: |7 X' P7 R$ T1 ~0 X
食藥署強調,這9項藥品,都不是主成分變更,而是不具藥理作用的賦形劑變更,所使用的賦形劑也都是合法的,僅需再確認與變更前的吸收一致性,請民眾放心。公仔箱論壇& ]+ }# j1 k& \2 q
政府給人的信賴感,很低!民間監督健保聯盟發言人滕西華說,食藥署的做法根本不可取,早在公布名單之前,就有立委爆料,這最後21項待清查藥品中,不少都是安眠藥、抗憂鬱劑以及抗癲癇藥,吃了如果沒效,對病人就是攸關生死的大事。
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& [% r" C; a7 T8 R3 N2 B( u- M9 z9 P食藥署表示,目前已陸續發函給各大醫療院所,針對下架藥品提醒醫師換藥,健保署也會在收到食藥署通知後,立即停止給付這9項藥品。
1 E6 a# M' {; ~* `0 w8 W5.39.217.77國內藥廠傳出擅自變更處方、賣「無效藥」,是在今年8月被立委陳節如、民間監督健保聯盟給踢爆,食藥署才隨即清查,並在12月3日第一波公布33項藥品下架,重做BE試驗,如今再加上這9項,一共有42項藥品遭下架。 |