[健康資訊] 乾癬藥物疑活化B肝病毒，食藥署：11/30前須加警語標示

soforlee

. e4 H- H  k" ]& W7 ]9 Y. r) h乾癬藥物疑活化B肝病毒，食藥署：11/30前須加警語標示。tvb now,tvbnow,bttvb2 q  G6 h4 T# m6 T1 R2 e) R
5.39.217.77+ k3 A0 i) w. U
5.39.217.774 L% s+ |  d( D$ m5 H2 `& Q% l
衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現，過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化，食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示，收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後，經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品，這類屬於治療乾癬的藥品。tvb now,tvbnow,bttvb  l5 k$ ^" C7 v( i
洪國登說，在收集相關資料、經專家評估討論後，雖然觀察到再活化可能性，卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係，但為保險起見，仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
2 ]2 r% `0 Q6 K* y& O洪國登表示，上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報，過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化，但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是，在國際間如美國、加拿大及歐盟，並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。
4 L4 n7 ~5 r/ E洪國登認為，這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關，所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證，年用量約為2.8萬隻注射劑，用量沒有非常大，這次不是禁用，只是要求加上警語，若未在期限內完成，將廢止許可證。5 ^) M; e' X" R% q5 h; X! p
據肝病防治學術基金會網站顯示，B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首，每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌，其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估，台灣約有300萬B型肝炎帶原者。
, e8 ]0 z# A& i. w: e  L公仔箱論壇