癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處:WebMD醫學新聞
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December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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去年此時,美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商,納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明,需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在,責任歸屬上有所混淆,且並非所有病患都被監控。專家認為,這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。tvb now,tvbnow,bttvb; F3 n0 _( U& I/ Z+ I% K
" m( J i4 q8 U. d& `tvb now,tvbnow,bttvb Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示,神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀,並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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Kanner醫師提到對此議題感到挫折,他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者,他表示會遵守FDA的警訊,即便他不認同。1 X* k4 @" f( u
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他向Medscape Neurology表示,我們回顧FDA的資料,並不同意該後設分析的結論,我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮,且計畫繼續努力溝通。公仔箱論壇6 f$ m( A; G. u" I
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一名健康法專家、William Mandell律師表示,不論同意與否,當局之規定有重要的法律意義。我認為,指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己,反而是讓自己陷入危險的假象。公仔箱論壇. v) [$ e+ M5 @0 m/ i
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Mandell先生指出,FDA有權做出這些決定,且該警訊很清楚,做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情,只是讓你更可能限於不利情況。tvb now,tvbnow,bttvb, i% q( x) S) n
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【法律上的意義】
6 G% q& \) W) o9 j7 G" c1 |% g( u5.39.217.77 Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性,他表示,你負有責任且須尊重FDA的警訊。
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但是,由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。5.39.217.77) b/ F; B1 |8 D# @+ Q
4 P( N( b9 v3 jtvb now,tvbnow,bttvb 加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示,神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師,也是本會議講師。她表示,醫界對病患負有責任,必須合作表述這些議題。5.39.217.778 t% x; K4 A' Y5 b
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印第安那大學的David Dunn醫師表示,醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。
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$ Z) L @ t( T: y6 i1 v5.39.217.77 史丹佛大學的John Barry醫師表示同意,他指出,篩檢工具可以有幫助且有效。5.39.217.771 D4 q" V& `7 O% L) r
% j) V3 {) n3 V4 E8 ?5.39.217.77 雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論,大家似乎有一點達到共識:癲癇病患的自殺風險增加。tvb now,tvbnow,bttvb1 D% Y$ o! M8 p% l- U9 L! o4 D: J
$ Q/ u9 Z6 j. H Caplan醫師表示,對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估,將可以改善照護品質。5.39.217.772 E* `. B" \5 m/ ^% `
# I, i- Z% v1 r# i9 g E9 P公仔箱論壇 會議結束時,Mandell先生指出,病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法,我們需要有常識和人道方法。% W) X( i3 m3 j( O: |3 w
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講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。
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5 B. ?' z" s1 C1 Z( i2 x公仔箱論壇 美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議:精神專案小組會議。2009年12月8日。 |