標題:
[健康資訊]
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
[打印本頁]
作者:
timmychoo
時間:
2019-8-17 02:55 PM
標題:
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
健康醫療／記者蔡岳宏報導
) c3 w! S `: Z( G& I7 G, I
tvb now,tvbnow,bttvb$ y# N8 a4 _" B {7 A, H
' s/ M# o3 ]7 h. T
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) B9 @+ m8 }( w, O5 g0 r
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
4 m2 u3 V: \6 `4 E+ W5 ]1 P& o5.39.217.77
; z1 X$ {# g/ \7 c& l3 G5 F5.39.217.77
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
* X0 _4 n2 }$ e/ |
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 e |: f& l: F D, W4 [7 I9 q- g
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, R6 u8 x2 J! e) g! K
( O+ z; I$ F* ?; ?& Z, Q U* f6 Itvb now,tvbnow,bttvb
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
tvb now,tvbnow,bttvb- t: b3 x$ \6 ~
* u: B2 M3 g* h1 \, t! YTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
要求廠商主動查驗 評估是否停產
+ f9 P( d" p0 FTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
公仔箱論壇& |& t% q% x; @$ W
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
- u* x0 O6 A x5.39.217.77
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ c( d8 I9 ~5 p$ F$ s Y( x
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
- Q5 B/ D6 }- i% W
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! u9 U4 o# H6 m% j- X
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
5.39.217.77, Z' A4 P; z8 I! ~
G5 F$ L2 U- Y6 a) g+ f$ T
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
: P4 \; f/ S; D- \. h
tvb now,tvbnow,bttvb9 c' I9 x2 k: Y; J
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
* o3 C! ~' Q# ^% ]
2 N* p" f3 h) i1 [2 s* e
停藥需考量 治療需求和新藥安全
2 j E0 a. ^5 l0 _ V' Q5 sTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
V6 t, S. a! `
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
0 t' ~( A# ^# t5 ?) k3 ctvb now,tvbnow,bttvb
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 s1 l, B2 B/ p% B. O/ C' o5 o
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.77/)
Powered by Discuz! 7.0.0
