標題:
[健康資訊]
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
[打印本頁]
作者:
timmychoo
時間:
2019-8-17 02:55 PM
標題:
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
健康醫療／記者蔡岳宏報導
公仔箱論壇& i$ X6 R$ U' M1 v L/ M8 d
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* M3 E2 }; t9 O- O* t3 l
3 P) B9 F( A; A% f7 e3 t公仔箱論壇
8 z, y( C' A; Y0 c
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
1 x( O* g8 c# ?5 o& {* [1 s5.39.217.77
5.39.217.77. f. k3 M, p# _" z
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 v$ E, e' @. L9 c) T8 |
0 e# o+ S$ q2 ~7 F$ v8 t; Otvb now,tvbnow,bttvb
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
tvb now,tvbnow,bttvb, y2 _0 `/ {8 t( d4 h
A7 r/ d' P8 _" o6 e/ s1 }3 o: s# n
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
公仔箱論壇" y- I h4 L& i! t3 |8 |
! I1 B7 X! w8 [5.39.217.77
要求廠商主動查驗 評估是否停產
5.39.217.77$ D. j3 D, ^: Z( G
% V1 ?! s c/ B: v& s/ |0 D公仔箱論壇
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
. |2 b# J, C' A. r8 L0 g- v
9 s3 P$ Q1 V! N* {/ a/ ~公仔箱論壇
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
' S9 Q0 c) X+ P/ m7 l; S: `& h% b
( f; C0 ~, d* Q- k4 F4 \, @0 B公仔箱論壇
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
5.39.217.77/ o! |8 [' @7 s/ ^6 O
公仔箱論壇$ |+ i: s. E5 n' x
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
5 b* S+ y& Y# T* z3 E. @' O
5.39.217.77$ _" G, T/ x1 z9 B" b
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
公仔箱論壇) S: t& K# f+ k9 \ z: W; @
0 w+ D1 z) u+ i& c公仔箱論壇
停藥需考量 治療需求和新藥安全
tvb now,tvbnow,bttvb! a: j1 d' ]$ P
3 d b+ s0 y2 ^' T1 L% ]' i
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
5.39.217.77' e1 z1 h$ z1 P& G. @! q M
6 |+ W% W1 L( J" y8 } |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.77/)
Powered by Discuz! 7.0.0
