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標題: [中國內地] 原料經過薰蒸行業「明規則」檢測標準缺失成品藥被測出硫磺知名企業或涉其中 [打印本頁]

作者: serrurier 時間: 2016-5-6 09:16 PM 標題: 原料經過薰蒸行業「明規則」檢測標準缺失成品藥被測出硫磺知名企業或涉其中

原料經過薰蒸行業「明規則」檢測標準缺失 成品藥被測出硫磺知名企業或涉其中

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有舉報者投訴，由於使用了用硫磺薰蒸過的浙貝作原料，很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量，太極集團、通藥集團、哈藥集團、雲南白藥集團等多家藥企或涉其中。調查發現，硫磺薰蒸浙貝已成為中藥材行業的潛規則，而有關檢測標準的缺失則讓這一潛規則發展成為「明規則」。業內專家呼籲，出台成品藥的硫磺含量檢測標準已成當務之急。
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舉報人白某為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標問題，網購了5種含浙貝成分的常見止咳化痰藥品並送去檢測，結果所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。
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《經濟觀察報》報道，根據白某提供的西安國聯品質檢測技術股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品，其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為：太極集團重慶中藥二廠生產的橘紅丸檢測結果為0.6%；通藥製藥集團股份有限公司生產的橘紅丸檢測結果為0.3%；通藥製藥集團股份有限公司生產的潤肺止嗽丸檢測結果為0.2%；哈藥集團世一堂製藥廠生產的金貝痰咳清顆粒檢測結果為0.1%；雲南白藥集團股份有限公司生產的小兒寶泰康顆粒，檢測結果為0.1%。檢測負責人鐘某認為，一般來說，成品藥成分中不應出現「硫」成分，而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例)，最少的也有0.1克硫磺，這着實讓人吃驚。tvb now,tvbnow,bttvb$ T9 ~, V+ {* d# I; L+ P: Y8 S
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僅10種藥材在允許之列

據了解，上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據是食品安全國家標準中硫磺含量的檢測標準，檢測機構參照了該標準規定的檢測方法。但西安國聯並非官方醫藥檢測機構。
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對於上述藥品硫磺超標問題，前述4家藥企暫時未有回覆。但原國家中醫藥管理局副局長房書亭表示，上述中成藥含量中不應該存在硫物質，同時對較好乾燥的浙貝來說，是決不允許使用硫磺薰蒸乾燥的。5.39.217.778 ]1 V0 ~) T/ S, j7 t& r- U1 l
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據了解，中國對硫磺薰蒸實行嚴格控制。一方面是由於硫磺薰蒸可使藥材增色、美白，因此部分不法商人可以以次充好。另一方面，過度使用硫磺薰蒸的中藥材，其二氧化硫殘留量過高，會破壞人體的消化系統和呼吸系統，對肝、腎等器官也有威脅。
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因此，《中國藥典》明確規定：只有山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨蔘這10種藥材允許使用硫磺薰蒸。tvb now,tvbnow,bttvb) W, g1 s8 n/ ~8 G) o
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企業為降低成本
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業內人士分析認為，因藥材需求量大，為減少時間，降低成本，利用硫磺薰製的品種不斷增加。據透露，使用硫磺薰蒸浙貝價格可以低很多。截至4日，含硫浙貝母報價每公斤64元，無硫浙貝母報價則高達每公斤82元。以此計算，每購買一噸含硫貝母，企業採購成本節省18000元。按每月近200噸含硫貝母算，醫藥企業每月採購成本節省達360萬元。
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「現在還不是差價最多的時候，每年冬季浙貝使用旺季時，兩者差價可高達40至50元。」知情人介紹，目前藥品採取政府招標統一採購，醫藥價格壓制較為嚴重，這也是藥企千方百計降成本的主要原因。「例如某藥品在安徽中標價為10元，在江西投標時就會被要求降低10%，在河南投標時，再次被要求再降，因此對全部原材料使用優質產品的要求，企業難以維持。」

甘肅農業大學教授陳垣等專家表示，中國對硫磺作為食品添加劑在食品和中藥材及其飲片中的殘留量均作了明確限制，但成品藥品的硫磺含量標準仍是空白，亟待出台國家標準。

作者: serrurier 時間: 2016-5-6 09:17 PM

市場公開售賣含硫貝

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中成藥中含硫量大的原因在於原材料含硫，而利用硫磺薰蒸乾燥則是目前硫進入中藥材的主要途徑。2 I8 D* z3 |; y7 n4 N7 h
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浙貝，別名浙貝母、象貝、大貝母，是一種用於清熱化痰、潤肺止咳的中藥材，與白術、白芍等被統稱為「浙八味」。前述被檢出硫磺超標藥品的成分中均含浙貝這一中藥材原材料。浙貝主產地為浙江省磐安縣，該縣的新渥市場是全國最大的浙貝集散地，含硫貝在此公開出售。tvb now,tvbnow,bttvb8 S6 N# ?& w& U8 d0 E
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在人頭攢動的交易現場，攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經過硫磺薰蒸的，以至於浙貝被公然分成了含硫貝和無硫貝兩種，發白的是含硫貝，發灰的是無硫貝，且無硫貝的價格明顯高於含硫貝。一位陳姓攤販坦陳，禁硫根本禁不住，他一年向外發出的浙貝大約300噸，其中約一半都是經過硫磺薰蒸的。

知情人士介紹說，新渥市場每個月逢農曆二、五、八等約有9個交易日。根據新渥市場成交量統計，近9個交易日每個交易日平均成交的浙貝量約25噸，其中含硫貝為18噸左右。《經濟參考報》報道，業內人士分析，加上部分統計遺漏的，合計一個月300多噸，其中至少一半以上為含硫貝流向全國市場，其中大部分最終進入了中成藥廠和中藥零售店。

據當地攤販介紹，含硫貝母多是被用在中成藥，「貝母的幾個品種中，作為藥材直接使用的飲片類由於把關較嚴，幾乎不存在採用含硫貝母的情況。」
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因為硫在薰蒸過程中燃燒產生二氧化硫氣體，二氧化硫本身是一種強還原劑，與藥材中的水分發生化學反應後可以生成酸，起到防霉、防蟲蛀的作用，同時促進了藥材的乾燥，有利於藥材的貯存。' b F2 ?% _, v3 H0 b

由於用硫磺薰蒸浙貝的情況極為普遍，當地人只吃鮮貝母，從來不吃硫磺薰蒸過的浙貝。

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