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[中國內地]
涉及兩醫院 逾70患者 視網膜損害 「問題氣體」毒害 治眼病慘變失明
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作者:
serrurier
時間:
2016-4-15 09:04 PM
標題:
涉及兩醫院 逾70患者 視網膜損害 「問題氣體」毒害 治眼病慘變失明
涉及兩醫院
逾
70
患者
視網膜損害
「問題氣體」毒害
治眼病慘變失明
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近期，南通大學附屬醫院、北醫三院被曝出部分患者因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。北醫三院使用該批次氣體的
59
名患者中，
45
位出現不同程度視網膜損害。經治療只有少部分患者視力有所恢復，大部分損害嚴重；南通大學附屬醫院的
26
名患者有
11
人達到單眼盲標準。
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中國國家食藥監總局藥品評價中心去年
7
月曾組織兩個調查組分別前往北醫三院和南通大學附屬醫院對眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件進行了實地調查。調查報告顯示，截至去年
7
月，南通
26
名患者和北京
45
名患者均出現不同程度不良反應。
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報告指出，北醫三院於去年
5
月
24
日和
6
月
1
日分兩次購入天津晶明新技術開發有限公司生產的批號為
15040001
的眼用全氟丙烷氣體。
5
月份使用該產品的患者均無異常症狀。
6
月
1
日至
29
日期間使用該批次產品有
59
例，發現有
45
例患者在術後出現嚴重眼前段炎症滲出的表現。
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南通大學附屬醫院共購進該批次產品
40
支，
6
月
5
日開始使用，共使用
26
支，
26
名患者均出現問題。其中
22
人發生嚴重急性非感染性炎症反應，
4
人症狀較輕。
22
名嚴重炎症反應患者中有
1
人單眼無光感，
1
人單眼眼球萎縮，其他患者仍在觀察。南通大學附屬醫院門診部主任仇永貴介紹，
26
名患者有
13
人達到低視力標準，
13
人中又有
11
人達到單眼盲標準。
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這
26
名患者大多是老人，少數幾個年輕人，其中劉森只有
30
歲，他至今無法接受自己單眼失明的事實。劉森是此次受害患者中年紀最小的幾個人之一。劉森是湖北十堰人，
4
年前到南通打工，在當地一家機電企業工作。《新京報》報道，去年
3
月，劉森左眼受到了一點外傷，於是到南通大學附屬醫院檢查、治療，檢查結果顯示：視網膜脫落，需要手術。劉森說，一開始，醫生給他的眼球裏填充的是矽油。
3
個月後，大約
6
月
20
日左右，醫院第二次手術，把矽油取出，填充物換成了氣體。填充物換成氣體的第三天，劉森的眼睛就開始腫痛，腫得非常厲害。找到醫院，醫生認為是正常的術後反應。
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接下來一個星期，劉森左眼視力也開始變差，光感越來越弱。繼續治療一周後，相關症狀更加惡化。他這時才知道，出現問題的不止他一人，大家一起找到醫院。去年
7
月
3
日左右，醫院再次手術，將患者眼球內填充的氣體取出，重新換成矽油。氣體從眼睛裏取出後，劉森感覺舒服多了，然而左眼的視力一直在惡化，從起初的
1.0
不斷下降，到現在處於單眼盲的狀態。劉森在南通一直做機電裝配。去年
7
月底出院之後，因為左眼的視力問題，工作已經很難繼續，
3
個月後，劉森不得已辭掉這份工作。
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為了治好兒子的眼病，劉森的父母花了將近
6
萬元，帶着劉森輾轉上海、武漢等知名醫院求醫，但每次都失望而歸。
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何謂「全氟丙烷」
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又稱為八氟丙烷，是一種鹵代烴（化學式：
C3F8
）。它可以由烷烴發生電解氟化或用三氟化鈷氟化得到，是一種超強的不易燃的溫室氣體。在醫學中，全氟丙烷是一種用於視網膜脫離手術及玻璃體手術的眼內填充氣體材料。主要適用於玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術，使脫離的視網膜復位、癒合。此外，全氟丙烷還可組成超聲造影劑的氣體，並用於超聲造影成像。
作者:
serrurier
時間:
2016-4-15 09:05 PM
患者「抱團」維權
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患者們決定抱團維權。在南通大學附屬醫院的
26
名出現不良反應的患者中，已經聯繫上
22
人。
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「我們想知道醫院的進貨管道、進貨流程是甚麼樣的？我們希望能公布這些氣體裏有哪些有毒成分？究竟是甚麼原因導致了我們現在眼睛失明？」一位維權代表說。
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去年
6
月
23
日，患者李女的左眼被北醫三院確診為黃斑裂孔和老年白內障，之後進行了外科手術並住院
6
天，期間使用了全氟丙烷氣體。醫生於
28
日認定她的「視網膜脫落、血管閉塞，左眼紅腫」。
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李女士說，去年「十一」節前，醫生表示，左眼視力已無法恢復。她的右眼視力也急劇下降，還不到
0.4
。李女士表示，醫院起初不承認這是醫療事故，責任應由藥廠承擔。去年「十一」前後，她與相同境況的患者們找到了醫院，院方表示願意給其
1
萬元當做補償。
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去年
10
月
23
日，患者們找到北京市醫療糾紛調解委員會，無果。去年
12
月初，患者們向法院提起訴訟。目前此案正在調查取證階段。李女士稱，北醫三院患者們成立了微信病友群，北京本地只有五人，大部分都是外地患者。目前患者們還在積極爭取北醫三院為其治療。
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serrurier
時間:
2016-4-15 09:05 PM
年產
2
萬盒 企業自檢合格
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去年
7
月以來，天津晶明新技術開發有限公司全氟丙烷氣體生產線被食藥監總局勒令停產至今。該公司相關負責人表示，公司非常希望找到官方調查報告中「全氟丙烷引起毒性反應」的原因，如果查不出原因，也就不能恢復生產。他建議患者把病歷等資料發過來，以便企業做進一步的分析處理。
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晶明公司位於天津市西青區華苑產業區。公司官網介紹，該公司為中國唯一眼表檢測及眼科耗材品研發生產基地。該公司辦公室主任雷長鵬介紹，目前企業有員工七八十人，兩條生產線，其中一條生產眼表檢測產品，另一條則為眼用全氟丙烷氣體，全氟丙烷氣體年產量約
2
萬盒。去年發生「問題氣體」事件後，全氟丙烷氣體生產線被食藥監總局勒令停產至今。
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「眼用全氟丙烷企業自
2001
年投產，
15
年了，之前都沒有出過問題，
2015
年
7
月正式接到通知，發生這樣的事情，我們也很驚訝。」雷長鵬說。
2014
年
9
月
5
日，晶明公司獲得國家食藥監總局頒發的醫療器械註冊證，准許該公司生產的眼用全氟丙烷氣體入市，有效期至
2019
年
9
月
4
日。企業自檢也是合格的。雷長鵬說，整個事件的處理經過，包括罰款、檢查、認定結果等都在網上有公布，當時進行藥品召回也有通知。針對此前調查報告懷疑全氟丙烷引起毒性反應，雷長鵬說，「具體甚麼原因我們也在查找當中。」
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