標題: [健康資訊] 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫 [打印本頁]

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作者: 流螢    時間: 2012-8-7 12:08 AM     標題: 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫

建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown  5.39.217.77+ ]6 I& z+ d( d: N, ~* w
出處：WebMD醫學新聞 * U' V' n& r2 h9 R7 P" P, }

. \$ g7 ~' c2 V: w5.39.217.77　　美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。
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　　Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。4 J! t0 ]2 P8 U
　　
; \) M# ?+ J1 g& u9 D, a" T　　Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。
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1 c: a+ L1 t) J- `　　糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
6 A# i! K3 h( P5 ~公仔箱論壇　　
$ i1 d  z6 Z# m  ]; Etvb now,tvbnow,bttvb　　委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。公仔箱論壇1 I$ F& g% C* ~; `' |( k
　　
0 C  D9 s! n( ^* p! i" f$ o7 M公仔箱論壇　　整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。" M* c' j& O7 \
　　
' L' X; P$ D- D: W. r$ Xtvb now,tvbnow,bttvb　　兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
) r2 O' @7 [% }0 P3 g) P7 X5.39.217.77　　TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 G; z$ v9 K$ I) i. _
　　根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。$ ~; Y, h" I) \  }* d
　　
: K5 L5 b# A' Q( n; P0 _tvb now,tvbnow,bttvb　　36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。
2 z4 B$ s; e8 V( q0 i公仔箱論壇　　公仔箱論壇/ q9 O& i# R( B+ H  i- R: \/ l3 n
　　整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。tvb now,tvbnow,bttvb* F5 c/ r  i+ X; L/ A, Z/ q
　　
0 n' s' ]7 o& X* P5.39.217.77　　對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。
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　　死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。 5.39.217.778 M" c* l8 N/ g
　　
/ `6 w0 W0 S# h3 I# p0 o　　華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。
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4 m) O+ Z' s8 W2 g　　加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。

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