 ) j" W' j4 s$ W3 ?
胃藥、抗生素都入列！衛達５藥品製程不符規定，回收67.6萬顆。
% E( s' q. y- k0 c1 d6 I: s, N
1 i# h2 y+ O, v) s6 u5.39.217.77' a" }* T0 P! p9 g- y& y/ x3 K* n
食藥署今天公布，衛達化學生產的5款藥品，適應症分別涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等範圍，均因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定，將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，衛達化學製藥股份有限公司所生產的5款藥品，因製程有瑕疵，啟動回收。
% i" @5 j0 c* i6 z/ r( [3 K# D6 _公仔箱論壇這5款藥品包括「"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"（NAPROXEN）」（批號111003）、「"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" （SUCRALFATE）」（批號224009）、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」（210008）。tvb now,tvbnow,bttvb2 J& }; @+ i- n- n/ E' A
還有「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" （GINKGOFLAVONGLYCOSIDE）」（批號023010、023110），「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」（批號024008）。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 q7 ~! A5 |" _% u- p3 K. `" y
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，今年1月17日公布，恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符藥品GMP（藥品優良製造作業規範）規定，於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。- D' t2 r+ E4 V- h, ^/ H" b
傅淑卿指出，因恆振委託衛達化學生產，要求擴大查廠，進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題，業者須於3月7日完成回收，否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
1 `, T. u: d2 |9 U( }+ |公仔箱論壇 |
發表於 2023-2-11 01:56 AM
| 