 & o- H3 k0 F5 V2 G2 _; E6 m6 V% l# ]
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
! U% B2 I, Q) o* V6 X" I" v公仔箱論壇公仔箱論壇5 Y2 F8 ]" S1 F2 {4 ^( `( K
公仔箱論壇+ m5 W, e: Y+ M& ~/ l& o
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
& M% E# J7 D" W+ |9 y公仔箱論壇 tvb now,tvbnow,bttvb/ ?& I9 R0 }3 c/ e1 i
5.39.217.778 Q2 t& D% a' o% Q
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb/ I$ u2 L I& K* v
5 H4 W8 A- P4 D( ITVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 f5 G+ c. S+ s9 l8 L/ [ D
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。/ M' O; ?2 D& G3 S$ r5 b
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。' }/ D8 x* X2 u' C# [
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。公仔箱論壇' a% |5 `4 [( m4 H4 s
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。6 n# d2 |1 Q+ c* J6 J5 M" V4 b
9 Q6 t: \- c3 n9 h0 j$ v
- u5 p+ _) j% u# N) |5.39.217.77圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
1 W4 o4 S$ { ^0 }tvb now,tvbnow,bttvb* I* s1 ~3 _7 M" L/ p8 {; Z
2 ^/ o& J) V: d7 W, a# _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
0 d+ B1 u/ i0 |% b7 ]& h+ N+ ]& S ; h+ H) a6 d) V
公仔箱論壇" y& Z" U; e K) q
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供5.39.217.77( T- X. a6 S3 F% [
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 