 & V4 W+ I& r- y# F
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 l& ~1 d( k2 J) [8 x
7 Z6 R4 A; s. @# u9 B0 V1 K+ _% v
2 I& ^; z- _- x7 b9 ^衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
. P( v- ?0 I8 Z9 Z: Y5.39.217.77
2 {' n6 b5 x# a, r1 e) V- @# d公仔箱論壇% T7 U# P j! v) d
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
6 l* X- P9 }' s: ^% K+ l7 C% O0 X6 stvb now,tvbnow,bttvb2 \+ u( H3 l7 E1 r- v N' [5 k# U
5.39.217.77& P2 U' y. D9 T
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。5.39.217.772 y- u- @/ D3 d. I4 P8 ]! y
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
' x6 }' y' F* w, h2 b4 O" [洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。5.39.217.77# i V9 U+ M0 U1 l( e. _' b5 e) m0 q3 q$ ^
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb6 J. t0 q! f$ j9 N7 e# [, F
 公仔箱論壇1 ~) k: p6 }* a, _8 w9 D T
j5 t3 d2 p* O5 X7 X公仔箱論壇圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇9 b# E( j$ w3 j1 e! U; V
' d, _8 m2 G' F" R8 }: U2 fTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
# y, `5 @1 R" H( VTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
8 \* \' K% y" ]! j, G公仔箱論壇
& a, S2 J2 O2 `+ o公仔箱論壇
4 O M3 ~3 p( u+ _) w圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ T( A5 y' k/ I/ t5 \7 R# s2 Z: {' k
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 