常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」(fenspiride),歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含該成分的藥品許可證共計12張,未來醫師不能再開立含此成分的藥物,廠商也必須在1個月內回收相關藥品。估計影響全台約44萬人次。
: x$ a& K; p( A; [% e% fTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署簡任技正黃琴喨表示,去(2019)年歐盟兩度發出警訊,使用「芬士比瑞」成分的藥物可能出現心律不整相關的心臟不良反應。2 i K/ Y6 s4 I* `
食藥署蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論後,評估雖然截至目前國內沒有出現相關案例,但為了降低民眾出現副作用的風險,決議廢止含該成分的藥品許可證。tvb now,tvbnow,bttvb0 o( ~. @ i% E9 `% P; n% _
即日起,藥商、藥局及醫療機構立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證的持有商也應在7月17日前收回相關藥物。tvb now,tvbnow,bttvb8 ^* A$ y% I* m' E
多為短期用藥,與原醫師評估換藥即可黃琴喨指出,該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,屬於醫師才能開立的處方藥,民眾必須持處方箋才能到藥局調劑、領藥。% {. X; x+ C; Z; ?( h# f
但國內有其他更安全的藥品可以替代,因此民眾可以和醫師討論,評估其他治療方式的可行性,提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並儘速回診。
: [, {6 Y$ ]4 E A0 J5.39.217.77國泰綜合醫院耳鼻喉科醫師王文弘表示,「芬士比瑞」成分的藥物主要用於氣管黏膜消腫、消炎,減少分泌物,常用來改善感冒、過敏或氣喘症狀。- _" {- m( ]4 @: d7 n. R' I
由於是短期藥物,比較不像慢性病用藥,因為長期使用可能有換藥的過渡時期,建議和醫師討論改用其他類似作用的藥物即可。
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7 |5 ]( u+ B* Q0 K6 Z- b(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成份的藥品許可證。圖為元宙平息錠。圖片來源:食藥署提供)
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# u- u( L7 [! L5 y2 m(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成份的藥品許可證。圖為永信呼息炎膠囊。圖片來源:食藥署提供)9 V; g8 ^# [- G- t. g7 o
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7 A- D- p1 }' V1 ?' Q& u1 ^公仔箱論壇(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成份的藥品許可證。圖為培力恩嗽來錠。圖片來源:食藥署提供)
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(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成份的藥品許可證。圖為壽元芬生注射液。圖片來源:食藥署提供)
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(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成份的藥品許可證。圖為暢得平注射液。圖片來源:食藥署提供)
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! `" r' F A0 i: \! G6 Q5 p(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成分的藥品許可證。圖為敵炎喘外觀。圖片來源:食藥署提供)
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/ \3 G( X6 F+ x6 r. |2 D(衛福部食藥署今(17日)天公告,即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成分的藥品許可證。圖為優生咳嗽錠。圖片來源:食藥署提供)公仔箱論壇9 G( T1 e/ B# P2 y
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