健康醫療／記者蔡岳宏報導
9 q# O {2 b8 v" L/ | X! @# C* |+ v
$ c* a5 ?0 l) p; R0 H/ \0 x& y% C5.39.217.77& ~2 p5 Q# u) w9 ]! g( d
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 V# y$ ^* k; Y; [& }$ B& o
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。公仔箱論壇$ K5 K |+ q9 Y P
tvb now,tvbnow,bttvb& d. F& n8 c3 R9 E: z
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
! X) N8 A0 r5 t; Q6 h$ ]( N8 hTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
% l/ w3 h9 D& E' `食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。公仔箱論壇% |/ w& F4 t7 }* R v
% y1 a7 B* N* P8 W) F4 R依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。: q4 y5 C: X ]9 e6 D
1 ?: g0 J5 o; M* ~
要求廠商主動查驗 評估是否停產tvb now,tvbnow,bttvb3 x& x* w1 z& K( v, j7 T
公仔箱論壇0 G& ]# ]) N p$ A
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
$ p; A; V( Z; e: l ~% `6 |, u# n5.39.217.77TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 t% [0 x s8 _2 w; R/ G! Z
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" w/ A% n" B6 d& a0 S. A
tvb now,tvbnow,bttvb1 h. W$ U! }0 T$ g4 ^8 E9 X
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
& E! `4 ]0 w- Q E( U
* o" E( r0 |% W2 HTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
Y& E0 @/ G, C4 ]2 {tvb now,tvbnow,bttvb0 r4 J( b/ t5 m8 c' |! K" ?6 z) ^
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
' I9 W4 H3 g: l- [. i1 W, E
+ k9 ^' Q$ _8 t. d停藥需考量 治療需求和新藥安全
" J* a0 j9 O# V& h+ I' }0 v y1 q+ V) k" A' Z8 v5 J+ |1 |7 s
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* X9 E8 u6 V% j6 w/ ~
) k6 ^; A5 m3 p0 j$ Q* ^9 o" z3 Gtvb now,tvbnow,bttvb另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
