美國食品藥物管理局（FDA）最近核准Belimumab用於治療正在接受標準治療（包括：類固醇、抗瘧疾藥、免疫系統抑制劑和非類固醇消炎藥）處於活躍期的系統性紅斑狼瘡患者。5.39.217.77, G x& g" U3 B) Z. s& w
7 H7 W6 D+ M, S+ l" e/ Z3 Q$ [- ~8 X Belimumab需靜脈注射，是第一種針對抑制B淋巴細胞刺激因子（B-lymphocyte Stimulator，BLyS）的抑制劑，而不正常BlyS細胞數量一直被認為與紅斑狼瘡相關，Belimumab可以減少不正常的BlyS數量。
/ f# ~* T6 w, E7 X4 o, x$ a 上一次FDA核准使用治療紅斑狼瘡藥物是1955年，批准Hydroxychloroquine（一種原本是抗瘧疾的藥物）及1948年批准使用阿士匹靈，Belimumab是近五十年來FDA首次批出用以治療紅斑狼瘡的藥物。1 y( k& y8 W4 R1 e
Belimumab是一個稱為BLyS特異性抑制劑藥物新類別中的第一個品種，可阻斷可溶性BLyS（一種B細胞生存因數）與B細胞上的BLyS受體結合。Belimumab與B細胞不直接結合，卻透過與BLyS結合而抑制B細胞（包括自身反應性B細胞）的生存，減少B細胞向製造免疫球蛋白的漿細胞的分化。公仔箱論壇) v* X) z4 U- N9 S% d& o
紅斑瘡狼（Systemic Lupus Erythematosus）是一種嚴重，潛在致命危險的自身免疫性疾病，攻擊身體的健康組織，最常影響年輕女性，發病時期多為15-44歲。這種疾病常影響身體各個部位，包括關節、皮膚、腎臟和大腦，初期出現的一般症狀，多是關節腫脹和關節痛，怕光、發燒、胸部疼痛、脫髮和疲勞。估計現時美國黑種皮膚女性有較高的發病率，為白人女性的三倍。tvb now,tvbnow,bttvb0 J* T1 L: H+ d
Belimumab說明書列有以下用藥限制：
& u, D4 H. i2 [# U 在重性的活躍狼瘡性腎炎或重症活躍性中樞神經系統狼瘡患者中，Belimumab的有效性尚未經過評估，與其他生物製品或環磷醯胺靜脈聯合用藥的有效性尚未經過研究。因此，在這些情況下不推薦使用。tvb now,tvbnow,bttvb$ G3 T0 p ~* G8 O/ U
除用藥限制外，Belimumab禁用於曾經對此藥過敏的患者。在臨床試驗的對照階段，Belimumab組別的死亡報告多於安慰劑組。在3項臨床試驗的2133例患者中，安慰劑對照雙盲治療期共出現14例死亡，病因包括感染、心血管疾病和自殺。 公仔箱論壇( i( u) y2 e. v3 m2 q, U8 r; z# P- Q
最常見的嚴重感染包括肺炎、尿道感染、蜂窩性組織炎和支氣管炎。使用Belimumab精神科事件，主要是憂鬱、失眠和焦慮。 |
發表於 2015-4-24 06:08 PM
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