Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson tvb now,tvbnow,bttvb, t2 n( x" A% f
出處:WebMD醫學新聞 5.39.217.77% C7 s+ [+ j3 n7 I2 }+ @
( U. W' y6 l* ]- }0 G 研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。5.39.217.773 p/ x) _: E$ B% r/ t% |1 f
' |$ L: `" w) ^+ v- z ~3 b
與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。5.39.217.77- f# m' a7 V, p8 j5 n3 \1 [
, w! k. j8 o/ v. p- ~
「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。
$ h+ d5 J& g' H8 X7 K1 H公仔箱論壇 5.39.217.771 q% |; d" M, ^ V
追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。
+ H9 J9 a/ l L: X公仔箱論壇
' n2 N+ w& b n公仔箱論壇 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。 E' H: x7 W( ^) M
2 j( o" h: y- L, Z# Wtvb now,tvbnow,bttvb Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 p$ }/ _& f3 k9 a5 j Z
, J9 p2 @. R. S0 ^0 r- z9 j6 M LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。; B) I+ V& Z% z1 |
5 s. C- ^- B" u9 N& d LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。
2 C t7 Z# s7 s: [ k2 b9 X
) z' G g! X2 a+ PTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。
; E+ K- O0 i- Y+ A X. Dtvb now,tvbnow,bttvb
( W# F0 p' x! j0 s4 e& `- ^3 JTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。0 `- O+ F4 J- P" o$ c
5.39.217.77; t/ j$ G6 l @; n' ~ z$ y0 `8 L
這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。5.39.217.77 [: X! P- k0 J e3 L* v+ N( n
: x0 `1 ~1 i* Z5.39.217.77 Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。
- S1 s: j. H. ?: {
) f; T/ j1 N$ u. l! d8 e" T% B+ OTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。公仔箱論壇' U; h$ u6 i/ s/ ?$ G
* G. s9 P8 w) o2 g' ?' v0 X
最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%);標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。5.39.217.77 E" f9 W0 P. A6 S" b
5.39.217.77, A* g' P4 z3 r6 K" b1 `4 D2 J
Yang博士指出,整體存活率預期約2年。公仔箱論壇$ {2 U0 l2 \% {3 D. n
" e" i+ V' \$ l! h 新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示,這是篇重要研究,因為它顯示出在這組病患,與第一線化療相比,這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外,這篇研究令人興奮的是,代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。
3 y6 [# `0 Q$ X1 M& l
3 n. Y9 j5 d" l- h) G5.39.217.77 Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症,也將發表於ASCO會議,包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |