( K3 G1 w! j* v2 V# o4 Y- D" _3 ~0 ~5.39.217.77市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
q1 v8 @$ W6 ^& d6 L# X" Y/ LTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( \4 }9 v( p5 {$ o8 P& ?# w& g o
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衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 S0 Q7 X5 _/ }2 R% k
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+ X' y, c! Y5 r, X7 r& x2 w. stvb now,tvbnow,bttvb圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
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6 [) h/ D8 w4 L# p9 k, Y+ y5.39.217.77這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
( d {( |2 L( t4 ]! p5 Z' G* mtvb now,tvbnow,bttvb食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。( i' }7 A- e1 i) M# [
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。tvb now,tvbnow,bttvb3 X) c0 W( _/ r' ?, S3 H
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ c) Y8 F$ u! ], A
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( @, r+ `! Z& M i' h5.39.217.77圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
# f6 B8 g9 X4 S2 e: ]$ q: Z+ i9 HTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
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% X0 k1 b1 G4 M! B& v至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。! t" h7 y B$ L- s3 i8 P( b
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5 U( x( ?. |2 E' stvb now,tvbnow,bttvb圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
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發表於 2022-12-29 01:03 AM
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