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[台灣] 【約4.5萬盒】血壓藥「平壓妥」原料含致癌物 126萬顆急下架

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健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」,使用原料藥含動物致癌成分。
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3 r$ {: }4 l  B高血壓藥又出事!台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦(Irbesartan),含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響,已通知醫療院舍與藥局下架,並於下月2日前完成回收。& m3 n9 C. E) x6 z5 M% X

8 W1 U4 b. I" n2 Vtvb now,tvbnow,bttvb食藥署簡任技正陳可欣說,美國食品及藥物管理局(FDA)發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,內含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成份具動物致癌性。
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' U4 t6 Z4 T9 h0 e5 E+ I食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥,此藥品數處方藥,共有13批次、4萬5051盒受影響,已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架,並須於下月2日前完成回收,至於用藥人數仍在清查中。5.39.217.77& N; `. A2 J# U* h5 V* {/ }8 v
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但陳可欣說,因高血壓未服藥妥善控制,風險可能更大,且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實,因此不建議患者自行停藥,最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。
/ q3 m1 \+ s$ r台灣《蘋果日報》
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