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醫管局去年12月底接獲藥廠諾華製藥通知，指其出產的鉀丸Slo . . . . . . （李紹昌攝）
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) i, P r0 E5 R3 ^8 q* @9 D- e/ RTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。國際組織「國際協調會議（International Conference for Harmonisation）」為藥物含鉛量訂出新標準，去年底在多國實施，本港則無採納相關標準。本報收到前線醫護人員投訴，指本港公立醫院每月消耗逾100萬粒、由瑞士諾華製藥（Novartis）生產的鉀丸「Slow K（緩釋鉀）」，含鉛量超出新標準，醫管局在知情下仍繼續向病人派發。本報委託化驗所檢驗，發現服用兩粒Slow K的含鉛量已超出新標準。醫管局承認，去年底接獲藥廠通知，Slow K或含鉛超標並將停產，但平衡治療效益與吸收鉛的風險後，局方決定繼續處方及派發相關藥物。) b, y) g: q. W2 u1 r
+ k+ J, [5 ?- x& T- C( Rtvb now,tvbnow,bttvb稱去年底始知停產 無相若藥替代1 r2 W# W" s+ Z! G9 J# \# Q# m) k
醫管局表示，去年接獲通知時，預計公立醫院的Slow K存量只能應付1個多月。局方於1月初召開專家小組會議，因目前沒有其他效用相若的治療，可改善或維持病人的鉀水平，若病人出現低鉀情况可引致嚴重臨牀後果，甚至生命危險，故有必要繼續向病人提供Slow K；而過去未有病人因服用公立醫院處方藥物出現急性中鉛毒個案。目前公立醫院的鉀丸供應已回復穩定。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* q2 k" [8 |- l) D4 C1 C/ C2 {
諾華製藥回應稱，瑞士諾華現時已停止供應Slow K，本港分公司亦已知會衛生署。
( I; x1 Q( ~2 I& X" r國際組織2014訂新指引 今年生效5.39.217.77! D( L+ O: T+ N. i& Q; `
國際協調會議（簡稱ICH）2014年制定藥物雜質含量的新指引，其中藥物中含鉛的「每日允許暴露量（Permitted Daily Exposure）」為每日5微克（μg/day）。新指引2014年12月16日推出，並容許現有藥物36個月後才跟隨新指引。美國食品及藥物管理局（FDA）今年1月已採納相關標準，惟本港法例現時並無針對藥物的含鉛標準，只規管食物含鉛濃度不可超過6ppm（ppm為百萬分率）。
/ U) \( d! g9 N% [# GTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。內部電郵指示3類病人派另一藥 未提超標
. r! n* t, u+ k公仔箱論壇根據醫管局1月中向前線員工發放的內部電郵，提到Slow K鉀丸「供應短缺」，又指已找到另一藥廠生產的鉀丸APO-K作臨時代替品。電郵指如Slow K仍有存貨，各醫院應繼續派發，但18歲以下小童、18至50歲女性及每日需要服多於12粒鉀丸等3種病人，應改為派發APO-K，整封電郵未有交代Slow K含鉛超標。
0 J$ u+ U1 {2 P z0 `tvb now,tvbnow,bttvb本報獲得醫管局派發的Slow K鉀丸，並委託化驗所化驗，結果顯示每日服用兩粒即超出ICH訂下的新標準（見另稿）。
d( B: C1 L# L; S公院每月3萬病人服逾100萬粒公仔箱論壇0 D9 S: ^5 _2 c9 p
醫管局安排專家小組成員之一、威爾斯親王醫院中毒治療中心顧問醫生王紹明向本報解釋，內分泌失調或因病需服用去水丸的病人均需服用鉀丸，而缺鉀會導致肌肉溶解或心律不齊等問題，嚴重會有生命危險。他憶述去年12月底局方接獲藥廠通知，如每日服用超過兩粒Slow K，有可能超出新標準。當時只有很短時間尋找代替品，加上停產令「二十幾個國家同我哋搶貨」，而公立醫院每月有約3萬病人共服用逾100萬粒鉀丸，因此需分批處方給有需要的病人。
% W& o; A, Y: r$ M0 P7 dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。稱決定「對得住市民」
% g3 t$ O W% ]9 n6 U5.39.217.77局方專家﹕只服兩粒影響微 低過鉛水
* E X7 B! x4 V0 ~" Atvb now,tvbnow,bttvb王紹明指當時一眾專家認為事件是「一個藥物斷絕供應的危機」，而且大部分病人每天只服用兩粒鉀丸，對血鉛量的影響「微不足道」，「比鉛水事件還要低」；但病人缺鉀會有生命危險，如貿然公布事件，「萬一有個別市民不太明白有關信息，立即停藥，他明天有生命危險時，他的家人找誰負責？」，強調有關決定「對得住市民」。他又指曾考慮派發鉀水代替鉀丸，但「好鹹、好難飲，飲完會作嘔」，其他治療方法或有副作用，故不考慮。, M) J6 E K" N* z1 M6 O
前線質疑削病人知情權 指早找到代替品9 Q2 _ _* }" L" w' a- M
不過，向本報投訴的前線醫護人員質疑官方說法誤導，指醫管局內部電郵顯示，1月中已找到150萬粒APO-K，足夠每間醫院派發3星期，而農曆新年前已找到600萬粒另一牌子鉀丸作長期代替品。而且現時部分病人獲處方長達半年以上鉀丸，他認為只要減少每名病人取藥的數量，並配合鉀水，應足夠應付需求；又指因難飲而不考慮使用鉀水理由「荒誕」，「難飲好，定飲鉛好？」5 C2 g; z/ t: `3 N. O
該醫護人員質疑醫管局沒有交代事件及安排回收，是剝奪病人知情權，又指現時仍有病人正服用含鉛超標的Slow K，故希望公開事件捍衛病人權益。
" }$ I( u9 _9 s1 g* F4 c/ \) j公仔箱論壇明報記者 張煒明5.39.217.77# u5 w; k( I- L
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發表於 2018-3-19 09:27 AM
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