7月12日電／中國國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞12日說，經過多年的發展，中國已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。
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新華社報道，吳湞在當天舉行的2017年發展中國家藥品品質管理研討班開班儀式上說，中國現有近5000家原料和製劑企業，醫藥製造業年度主營業務收入超過2.5萬億元人民幣，其中有近50家製劑企業通過歐美的認證或檢查，醫藥製造品出口額超過135億美元，這說明中國醫藥產業已經具備為世界其他國家提供安全可靠醫藥產品的能力。 公仔箱論壇' T2 o4 k9 R8 T" ~
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2015年，中國女藥學家屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫學獎。吳湞就此指出，中國醫藥產業正在為全球創新藥物發展貢獻自己的力量，在全球疾病預防和健康保障領域發揮著積極作用。作為世界衛生組織推薦的一線抗瘧藥，青蒿素在全球特別是發展中國家挽救了數百萬人的生命，這一發現被稱為“20世紀下半葉最偉大的醫學創舉”。 # x1 u5 K& @( c
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吳湞同時指出，中國在醫藥經濟和藥品監管方面仍然存在一些問題，比如藥品研發、生產、流通和使用存在地區間的不平衡性，藥品監管存在地區間的不協調性等問題。除此之外，隨著科學技術的迅猛發展，藥品在研發、生產和使用等方面呈現出多樣性和複雜性。
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為切實加快藥品審評審批速度、解決藥品註冊積壓問題，食藥監總局今年在藥品審評審批制度改革方面進一步採取措施，取得良好效果。吳湞就此指出，食藥監總局重新確定了新藥定義和分類，明確了仿製藥必須與原研藥品質療效一致的審評標準，建立了以臨床療效為主導的藥品審評制度，在強調藥學、工藝、品質的基礎上，重點關注藥物臨床試驗結果，保證上市藥品的臨床療效。 |
發表於 2017-7-13 07:45 AM
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